Упаковочный материал для стерилизации «КИМГАРД» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07994 на медицинское изделие «Упаковочный материал для стерилизации «КИМГАРД» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кимберли-Кларк Юроп Лимитед", Великобритания, Kimberly-Clark Europe Limited выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Период действия версии
- с 07.10.2010 до 01.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кимберли-Кларк Юроп Лимитед", Великобритания, Kimberly-Clark Europe LimitedВеликобритания, 40 London Road, Reigate, Surrey, RH2 9QP, EnglandЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, 40 London Road, Reigate, Surrey, RH2 9QP, England
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 16.02.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2020 | ФСЗ 2010/07994 | Упаковочный материал для стерилизации | Действует |
| 01.11.2017 | ФСЗ 2010/07994 | Упаковочный материал для стерилизации | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2010/07994 | Упаковочный материал для стерилизации «КИМГАРД» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Упаковочный материал для стерилизации "КИМГАРД" |
| 02 | Упаковочный материал для стерилизации "КИМГАРД УАН-СТЕП", варианты исполнения: КС 100, КС 200, КС 300, КС 400, КС 500, КС 600 |
| 03 | Упаковочный материал для стерилизации "КИМГАРД", варианты исполнения: КС 100, КС 200, КС 300, КС 400, КС 500, КС 600 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07994»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кимберли-Кларк Юроп Лимитед", Великобритания, Kimberly-Clark Europe Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.