Упаковочный материал для стерилизации
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07994 на медицинское изделие «Упаковочный материал для стерилизации» производства "Хальярд Хелс, Инк." выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Дата внесения изменений
- 01.11.2017
- Период действия версии
- с 01.11.2017 до 10.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хальярд Хелс, Инк."США, Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USАЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USА
- Заявитель
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Представитель в РФ
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2020 | ФСЗ 2010/07994 | Упаковочный материал для стерилизации | Действует |
| 01.11.2017 | ФСЗ 2010/07994 | Упаковочный материал для стерилизации | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2010/07994 | Упаковочный материал для стерилизации «КИМГАРД» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Упаковочный материал для стерилизации "HALYARD ONE-STEP", варианты исполнения: Н 100 |
| 02 | 1. Упаковочный материал для стерилизации "HALYARD ONE-STEP", варианты исполнения: Н 200 |
| 03 | 1. Упаковочный материал для стерилизации "HALYARD ONE-STEP", варианты исполнения: Н 300 |
| 04 | 1. Упаковочный материал для стерилизации "HALYARD ONE-STEP", варианты исполнения: Н 400 |
| 05 | 1. Упаковочный материал для стерилизации "HALYARD ONE-STEP", варианты исполнения: Н 500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07994»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хальярд Хелс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.