Упаковочный материал для стерилизации
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07994 на медицинское изделие «Упаковочный материал для стерилизации» производства "О энд М Хальярд, Инк." выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922227
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Дата внесения изменений
- 10.06.2020
- Период действия версии
- с 10.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "О энд М Хальярд, Инк."США, O&M Halyard, Inc., 9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, O&M Halyard, Inc., 9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116, USA
- Заявитель
- ООО "АЛГА Девелопмент"127006, Россия, г. Москва, пер. Успенский, д. 16, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "АЛГА Девелопмент"127006, Россия, г. Москва, пер. Успенский, д. 16, стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2020 | ФСЗ 2010/07994 | Упаковочный материал для стерилизации | Действует |
| 01.11.2017 | ФСЗ 2010/07994 | Упаковочный материал для стерилизации | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2010/07994 | Упаковочный материал для стерилизации «КИМГАРД» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Упаковочный материал для стерилизации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07994»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "О энд М Хальярд, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.