Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07948 на медицинское изделие «Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ" выдано Росздравнадзором 15 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Период действия версии
- с 15.10.2010 до 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ"Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2016 | ФСЗ 2010/07948 | Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями | Действует |
| 14.12.2012 | ФСЗ 2010/07948 | Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/07948 | Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для мониторинга показателей крови BMU-40 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.