Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07864 выдано Росздравнадзором 10.09.2010 на медицинское изделие «Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter (см. Приложение на 1 листе)» производства "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910369
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2010
- Период действия версии
- с 10.09.2010 до 09.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ою", Финляндия, Wallac OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- "Прибори Ою"Финляндия, Дальнее зарубежье
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07864 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2025 | ФСЗ 2010/07864 | Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter 1. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal IRT. |
| 02 | Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter 2. 17-оксипрогестерон 17-ОНР Делфия (5 планшет) DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone. |
| 03 | Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter 3. ПАПП-А/Св. бета ХГЧ двойной DBS набор Делфия Delfia PAPP-A/Free hCGB Dual DBS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07864»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.