Материал стоматологический оттискной альгинатный Elastic Cromo
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07807 выдано Росздравнадзором 10.09.2010 на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискной альгинатный Elastic Cromo» производства "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2010
- Период действия версии
- с 10.09.2010 до 15.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СпофаДентал а.с."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01, Jičin, Czech Republic
- Заявитель
- Представительство компании "Спофа Дентал"125047, Россия, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 33/39
- Представитель в РФ
- Представительство компании "Спофа Дентал"125047, Россия, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 33/39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07807 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СпофаДентал а.с.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический оттискной альгинатный Elastic Cromo» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | ФСЗ 2010/07807 | Материал стоматологический оттискной альгинатный Elastic Cromo | Действует |
| 20.02.2024 | ФСЗ 2010/07807 | Материал стоматологический оттискной альгинатный Elastic Cromo | Внесено изменение |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2010/07807 | Материал стоматологический оттискной альгинатный Elastic Cromo | Внесено изменение |
| 15.07.2016 | ФСЗ 2010/07807 | Материал стоматологический оттискной альгинатный Elastic Cromo | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический оттискной альгинатный Elastic Cromo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07807»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СпофаДентал а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.