Заменитель синовиальной жидкости «Синокром® форте» (Synocrom® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00821 выдано Росздравнадзором 17.12.2007 на медицинское изделие «Заменитель синовиальной жидкости «Синокром® форте» (Synocrom® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл» производства "Крома Фарма ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 16.08.2010
- Период действия версии
- с 16.08.2010 до 21.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Крома Фарма ГмбХ"Австрия, Croma Pharma GmbH, Industriezeile, 6, 2100, Leobendorf, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Croma Pharma GmbH, Industriezeile, 6, 2100, Leobendorf, Austria
- Заявитель
- ФармФирма "Сотекс"Россия
- Представитель в РФ
- ФармФирма "Сотекс"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00821 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Крома Фарма ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.12.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Заменитель синовиальной жидкости «Синокром® форте» (Synocrom® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2017 | ФСЗ 2007/00821 | Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте (SYNOCROM® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл | Действует |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00821 | Заменитель синовиальной жидкости «Синокром форте» (Synocrom forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Заменитель синовиальной жидкости "Синокром® форте" (Synocrom® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00821»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Крома Фарма ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.