Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте ОNE (SYNОСROM® forte ОNE), стерильный 2 % раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 4 мл
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/280 выдано Росздравнадзором 15.03.2013 на медицинское изделие «Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте ОNE (SYNОСROM® forte ОNE), стерильный 2 % раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 4 мл» производства "Крома Фарма ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914569
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Крома Фарма ГмбХ"Австрия, Croma Pharma GmbH, Industriezeile, 6, 2100, Leobendorf, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Croma Pharma GmbH, Industriezeile, 6, 2100, Leobendorf, Austria
- Заявитель
- ЗАО "ФармФирма "Сотекс"141345, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/280 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Крома Фарма ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте ОNE (SYNОСROM® forte ОNE), стерильный 2 % раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 4 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте ОNE (SYNОСROM® forte ОNE), стерильный 2 % раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 4 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/280»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Крома Фарма ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.