Номер РУ ФСЗ 2007/00821

Заменитель синовиальной жидкости «Синокром форте» (Synocrom forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл.

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00821 на медицинское изделие «Заменитель синовиальной жидкости «Синокром форте» (Synocrom forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл.» производства "Крома Фарма ГмбХ", Австрия,ЗАО "ФармФирма "Сотекс" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.12.2007
Период действия версии
с 17.12.2007 до 16.08.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Крома Фарма ГмбХ", Австрия,ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Croma Pharma Gmbh, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria,115533, Москва, проспект Андропова, д
Заявитель
ФармФирма "Сотекс"
Россия
Представитель в РФ
ФармФирма "Сотекс"
Россия
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.02.2017ФСЗ 2007/00821Заменитель синовиальной жидкости СИНОКРОМ® форте (SYNOCROM® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 млДействует
16.08.2010ФСЗ 2007/00821Заменитель синовиальной жидкости «Синокром® форте» (Synocrom® forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 млВнесено изменение
17.12.2007ФСЗ 2007/00821Заменитель синовиальной жидкости «Синокром форте» (Synocrom forte), стерильный 2% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл.Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00821»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Крома Фарма ГмбХ", Австрия,ЗАО "ФармФирма "Сотекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.