Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «АКВА МАРИС» в наборе со средствами для промывания (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07753 выдано Росздравнадзором 30.08.2010 на медицинское изделие «Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «АКВА МАРИС» в наборе со средствами для промывания (см. Приложение на 1 листе)» производства АО "Ядран" Галенский Лабораторий". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2010
- Период действия версии
- с 30.08.2010 до 29.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Ядран" Галенский Лабораторий"Хорватия, JADRAN GALENSKI LABORATORIJ d. d., Svilno 20, 51000, Rijeka, Croatia
- Заявитель
- Представительство АО "Ядран" Галенский Лабораторий (Хорватия)Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42
- Представитель в РФ
- Представительство АО "Ядран" Галенский Лабораторий (Хорватия)Россия, 119119, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 42
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07753 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Ядран" Галенский Лабораторий". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «АКВА МАРИС» в наборе со средствами для промывания (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2010/07753 | Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «Аква Марис® Лейка» в наборе со средствами для промывания «Аква Марис®» | Действует |
| 03.08.2016 | ФСЗ 2010/07753 | Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «Аква Марис® Лейка» в наборе со средствами для промывания «Аква Марис®» | Внесено изменение |
| 29.12.2015 | ФСЗ 2010/07753 | Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «АКВА МАРИС» в наборе со средствами для промывания | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное "АКВА МАРИС" в наборе со средствами для промывания, вариант исполнения: 1. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью. |
| 02 | I. Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное "АКВА МАРИС" в наборе со средствами для промывания, вариант исполнения: 2. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с обогащенной морской солью. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07753»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Ядран" Галенский Лабораторий". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.