Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «Аква Марис® Лейка» в наборе со средствами для промывания «Аква Марис®»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07753 на медицинское изделие «Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «Аква Марис® Лейка» в наборе со средствами для промывания «Аква Марис®»» производства "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о." выдано Росздравнадзором 30 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913773
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2010
- Дата внесения изменений
- 03.08.2016
- Период действия версии
- с 03.08.2016 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2010/07753 | Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «Аква Марис® Лейка» в наборе со средствами для промывания «Аква Марис®» | Действует |
| 03.08.2016 | ФСЗ 2010/07753 | Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «Аква Марис® Лейка» в наборе со средствами для промывания «Аква Марис®» | Внесено изменение |
| 29.12.2015 | ФСЗ 2010/07753 | Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «АКВА МАРИС» в наборе со средствами для промывания | Внесено изменение |
| 30.08.2010 | ФСЗ 2010/07753 | Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное «АКВА МАРИС» в наборе со средствами для промывания (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью. |
| 02 | 2. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с обогащенной морской солью. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07753»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.