Диализаторы для аппаратов «искусственная почка» (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07687 на медицинское изделие «Диализаторы для аппаратов «искусственная почка» (см. Приложение на 4 листах)» производства "Беллко С.р.л." выдано Росздравнадзором 13 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2010
- Период действия версии
- с 13.10.2010 до 24.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Беллко С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2022 | ФСЗ 2010/07687 | Диализаторы для аппаратов «искусственная почка» | Действует |
| 13.10.2010 | ФСЗ 2010/07687 | Диализаторы для аппаратов «искусственная почка» (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 86
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диализаторы DIAPES HF:- IBP4081 BLS 803 DIALYSER DIAPES ETO; |
| 02 | Диализаторы DIAPES HF:IBP4082 BLS 805 DIALYSER DIAPES ETO; |
| 03 | Диализаторы DIAPES HF: IBP4083 BLS 808 DIALYSER DIAPES ETO; |
| 04 | Диализаторы DIAPES HF: IBP4076 BLS 812G DIALYSER DIAPES GAMMA; |
| 05 | Диализаторы DIAPES HF: IBP4077 BLS 814G DIALYSER DIAPES GAMMA; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Беллко С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.