Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci®SI?, модели IS3000 с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06970 на медицинское изделие «Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci®SI?, модели IS3000 с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)» производства "Интуитив Суржикал, Инк." выдано Росздравнадзором 26 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2010
- Дата внесения изменений
- 05.07.2010
- Период действия версии
- с 05.07.2010 до 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интуитив Суржикал, Инк."США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Заявитель
- ООО "СТАРГЕН"125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7Юр. адрес: 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7
- Представитель в РФ
- ООО "СТАРГЕН"125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7Юр. адрес: 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСЗ 2010/06970 | Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci® SIТМ, модели IS3000 с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/06970 | Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci®SI?, модели IS3000 с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
| 26.05.2010 | ФСЗ 2010/06970 | Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci SI, модели IS3000 с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci®SI, модели IS3000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.