Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 1ОКП: 938900
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07437 выдано Росздравнадзором 20.07.2010 на медицинское изделие «Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Спринг Биосайенс Корпорейшн.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2010
- Период действия версии
- с 20.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спринг Биосайенс Корпорейшн."США, Spring Bioscience Corp., 6920 Koll Center Pkwy 211, Pleasanton, CA 94566, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Spring Bioscience Corp., 6920 Koll Center Pkwy 211, Pleasanton, CA 94566, USA
- Заявитель
- ООО "БиоВитрум"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938900Сыворотки, антитела и прочие диагностические, препараты, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07437 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спринг Биосайенс Корпорейшн.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.07.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 1. Антитела к CD15, мышиные моноклональные (клон SPM119), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CD15 (SPM119 |
| 02 | Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 2. Антитела к CEA/CD66e, мышиные моноклональные (клон SPM506), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CEA/CD6 |
| 03 | Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 3. Антитела к Kappa Light Chain (B-Cell Marker), мышиные моноклональные (клон SPM508), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического исп |
| 04 | Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 4. Антитела к Keratin 18, мышиные моноклональные (клон DC10), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,Keratin |
| 05 | Антитела моноклональные мышиные для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): 5. Антитела к CD56, мышиные моноклональные (клон SPM128), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (MMAB,CD56 (SPM128 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07437»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спринг Биосайенс Корпорейшн.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.