Номер РУ ФСЗ 2010/07436

Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

НедействительноКласс 1ОКП: 938900

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07436 выдано Росздравнадзором 20.07.2010 на медицинское изделие «Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Спринг Биосайенс Корпорейшн.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.07.2010
Период действия версии
с 20.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Спринг Биосайенс Корпорейшн."
США, Spring Bioscience Corp., 6920 Koll Center Pkwy 211, Pleasanton, CA 94566, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Spring Bioscience Corp., 6920 Koll Center Pkwy 211, Pleasanton, CA 94566, USA
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
938900
Сыворотки, антитела и прочие диагностические, препараты, применяемые в медицине

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07436 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спринг Биосайенс Корпорейшн.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.07.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 48

Название
01Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах): 1. Антитела к Actin-Beta, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB, A
02Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах): 2. Антитела к ALK/p80, кроличьи моноклональные (клон SP8), 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования
03Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах): 3. Антитела к Alpha Fetoprotein (AFP), кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использов
04Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах): 4. Антитела к Bcl-2 alpha, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB,
05Антитела моноклональные, поликлональные кроличьи для проведения иммуногистохимической диагностики in vitro в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах): 5. Антитела к Bcl-6, кроличьи поликлональные, 0,1, 1,0, 7,0 мл, готовые к применению для ручного или автоматического использования (RPAB,Bcl-6,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07436»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спринг Биосайенс Корпорейшн.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.