Средства перевязочные: повязки гидроколлоидные «Грануфлекс Сигнал»/Granuflex Signal («Дуодерм Сигнал»/Duoderm Signal)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07423 на медицинское изделие «Средства перевязочные: повязки гидроколлоидные «Грануфлекс Сигнал»/Granuflex Signal («Дуодерм Сигнал»/Duoderm Signal)» производства "КонваТек Инк." выдано Росздравнадзором 22 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2010
- Период действия версии
- с 22.07.2010 до 16.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Инк."США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2017 | ФСЗ 2010/07423 | Средства перевязочные: повязки гидроколлоидные «Грануфлекс Сигнал»/Granuflex Signal («Дуодерм Сигнал»/Duoderm Signal) | Действует |
| 16.12.2016 | ФСЗ 2010/07423 | Средства перевязочные: повязки гидроколлоидные «Грануфлекс Сигнал»/Granuflex Signal («Дуодерм Сигнал»/Duoderm Signal) | Внесено изменение |
| 22.07.2010 | ФСЗ 2010/07423 | Средства перевязочные: повязки гидроколлоидные «Грануфлекс Сигнал»/Granuflex Signal («Дуодерм Сигнал»/Duoderm Signal) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07423»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.