Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07349 на медицинское изделие «Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства БиоСистемс С.А. выдано Росздравнадзором 20 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2010
- Период действия версии
- с 20.07.2010 до 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- БиоСистемс С.А.BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
- Заявитель
- Представительство Общества "БиоСистемс, С.А."Россия, 109428, г. Москва, ул. Михайлова, д. 4А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2024 | ФСЗ 2010/07349 | Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностями | Действует |
| 02.08.2023 | ФСЗ 2010/07349 | Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/07349 | Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор лабораторный полуавтоматический BTS-350 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07349»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БиоСистемс С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07349?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.