Облучатель - рециркулятор медицинский Armed (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07193 выдано Росздравнадзором 23.06.2010 на медицинское изделие «Облучатель - рециркулятор медицинский Armed (см. Приложение на 1 листе)» производства "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2010
- Период действия версии
- с 23.06.2010 до 28.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
- Заявитель
- ООО "Медимпорт"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Медимпорт"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07193 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Облучатель - рециркулятор медицинский Armed (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2010/07193 | Облучатель-рециркулятор «Armed» | Действует |
| 01.12.2022 | ФСЗ 2010/07193 | Облучатель-рециркулятор «Armed» | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2010/07193 | Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07193»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.