Номер РУ ФСЗ 2010/07254

Материал для регенерации костной ткани Endobon: гранулы ксенотрансплантата

ДействуетКласс 3ОКП: 939180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07254 выдано Росздравнадзором 07.07.2010 на медицинское изделие «Материал для регенерации костной ткани Endobon: гранулы ксенотрансплантата» производства "Биомет Франс, Сарл". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910236
Дата первичной регистрации
07.07.2010
Период действия версии
с 07.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биомет Франс, Сарл"
Франция, Biomet France, Sarl, Plateau de Lautagne, B.P. 75, 26903, Valence Cedex 09, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Biomet France, Sarl, Plateau de Lautagne, B.P. 75, 26903, Valence Cedex 09, France
Заявитель
ООО "Концептгрупп"
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939180
Материалы для регенерации костной ткани

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07254 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Франс, Сарл". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал для регенерации костной ткани Endobon: гранулы ксенотрансплантата» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Материал для регенерации костной ткани Endobon: гранулы ксенотрансплантата

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07254»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Франс, Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.