Номер РУ ФСЗ 2008/03295

Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03295 выдано Росздравнадзором 22.12.2008 на медицинское изделие «Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891719
Дата первичной регистрации
22.12.2008
Дата внесения изменений
28.05.2010
Период действия версии
с 28.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ"
Германия, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfield, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, PROTEC GmbH & Co.KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany
Заявитель
НПАО "АМИКО"
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03295 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.08.2016Произведена замена бланка РУ
28.05.2010Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.03.2010ФСЗ 2008/03295Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
22.12.2008ФСЗ 2008/03295Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 16

Название
01Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 13х18. с окном
02Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 18х24. с окном
03Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 24х30. с окном
04Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 30х40. с окном
05Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 35х35. с окном

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.