Номер РУ ФСЗ 2008/03295

Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03295 выдано Росздравнадзором 22.12.2008 на медицинское изделие «Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.12.2008
Дата внесения изменений
02.03.2010
Период действия версии
с 02.03.2010 до 28.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ"
Германия, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfield, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, PROTEC GmbH & Co.KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany
Заявитель
НПАО "АМИКО"
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
Представитель в РФ
НПАО "АМИКО"
117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03295 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.05.2010Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.05.2010ФСЗ 2008/03295Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)Действует
22.12.2008ФСЗ 2008/03295Кассеты медицинские рентгенографические (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 16

Название
01 Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 13х18. с окном 
02  Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 18х24. с окном 
03  Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 24х30. с окном 
04  Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 30х40. с окном 
05  Кассеты медицинские рентгенографические форматом: 35х35. с окном 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.