Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06359 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891712
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ"Германия, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfield, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, PROTEC GmbH & Co.KG, In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld, Germany
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06359 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06359 | Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство оцифровки рентгеновского изображения Optiscan с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06359»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРОТЕК ГмбХ и Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.