Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07270 на медицинское изделие «Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров (см. Приложение на 1 листе)» производства 3М Хелс Кеар выдано Росздравнадзором 25 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Период действия версии
- с 25.06.2010 до 18.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3М Хелс КеарСША, Дальнее зарубежье, 3M Health Care, 3M Center, Building 275, St. Paul MN 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2020 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Действует |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Внесено изменение |
| 28.01.2019 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Внесено изменение |
| 13.02.2018 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Внесено изменение |
| 18.04.2013 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Внесено изменение |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров: 1. Tegaderm. |
| 02 | I. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров: 2. Tegaderm+Pad. |
| 03 | I. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров: 3. Tegaderm Roll. |
| 04 | I. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров: 4. Tegaderm HP. |
| 05 | I. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров: 5. Tegaderm Hydrocolloid. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07270»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Хелс Кеар. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.