Номер РУ ФСЗ 2012/11982

Устройство конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациентов с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11982 на медицинское изделие «Устройство конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациентов с принадлежностями» производства 3М Хелс Кеар выдано Росздравнадзором 12 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.04.2012
Дата внесения изменений
27.12.2013
Период действия версии
с 27.12.2013 до 16.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
3М Хелс Кеар
США, Дальнее зарубежье, 3M Health Care, 3M Center, Building 275, St. Paul MN 55144-1000, USA
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 3

ДатаТипОписание
10.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
16.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
27.12.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.12.2013ФСЗ 2012/11982Устройство конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациентов с принадлежностямиВнесено изменение
10.04.2019ФСЗ 2012/11982Устройство конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациентов с принадлежностямиДействует
16.03.2017ФСЗ 2012/11982Устройство конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациентов с принадлежностямиВнесено изменение
12.04.2012ФСЗ 2012/11982Устройство конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациентов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Устройство обогрева пациентов Bair Hugger, модель 750
02Устройство обогрева пациентов Bair Hugger, модель 775
03Устройство обогрева пациентов Bair Hugger, модель 505

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Хелс Кеар. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.