Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07270 на медицинское изделие «Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров» производства 3М Компани, 3М Хелс Кеар выдано Росздравнадзором 25 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Дата внесения изменений
- 28.01.2019
- Период действия версии
- с 28.01.2019 до 10.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3М Компани, 3М Хелс КеарСША, Дальнее зарубежье, 3М Company, 3M Health Care, 3M Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2020 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Действует |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Внесено изменение |
| 28.01.2019 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Внесено изменение |
| 13.02.2018 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Внесено изменение |
| 18.04.2013 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров | Внесено изменение |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07270 | Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка пленочная проницаемая для жидкости |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07270»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Компани, 3М Хелс Кеар. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.