Номер РУ ФСЗ 2010/07868

Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностями ( см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07868 выдано Росздравнадзором 10.09.2010 на медицинское изделие «Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностями ( см. Приложение на 2 листах)» производства "Интраoп Медикал Корпорэйшн", США, Intraop Medical Corporation. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.09.2010
Период действия версии
с 10.09.2010 до 04.04.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интраoп Медикал Корпорэйшн", США, Intraop Medical Corporation
Соединенные Штаты, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA
Заявитель
ООО "Мед Трейд Интерншнл"
107045, Россия, Москва, пер. Луков, д. 4, офис 8
Представитель в РФ
ООО "Мед Трейд Интерншнл"
107045, Россия, Москва, пер. Луков, д. 4, офис 8
Класс риска
2B
Код ОКП
944450
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07868 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интраoп Медикал Корпорэйшн", США, Intraop Medical Corporation. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностями ( см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.12.2014Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2014Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07868»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интраoп Медикал Корпорэйшн", США, Intraop Medical Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.