Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06859 на медицинское изделие «Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.05.2010
- Период действия версии
- с 24.05.2010 до 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЭ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах: 1. Ознакомительный набор |
| 02 | Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах: 2. Малый набор A3 |
| 03 | Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах: 3. Малый набор Pedo |
| 04 | Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах: 4. Малый набор Blue |
| 05 | Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) II. Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в отдельных упаковках: 1. Флакон с порошком оттенка А3 с ложечкой. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.