Материал-гель«ИАЛ-СИСТЕМ» для внутрикожной имплантации, в пластиковом одноразовом шприце емкостью 1,1 мл; 0,6 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06784 выдано Росздравнадзором 13.09.2005 на медицинское изделие «Материал-гель«ИАЛ-СИСТЕМ» для внутрикожной имплантации, в пластиковом одноразовом шприце емкостью 1,1 мл; 0,6 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами» производства "ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891614
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2005
- Дата внесения изменений
- 11.05.2010
- Период действия версии
- с 11.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А."Италия, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "ФИТОДЖЕН"115054, Россия, г. Москав, ул. Дубининская, д. 35Юр. адрес: 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06784 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.09.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал-гель«ИАЛ-СИСТЕМ» для внутрикожной имплантации, в пластиковом одноразовом шприце емкостью 1,1 мл; 0,6 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2005 | ФС № 2005/1310 | Материал-гель ИАЛ-СИСТЕМ для внутрикожной имплантации, в пластиковом одноразовом шприце емкостью 1,1 мл; 0,6 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал-гель"ИАЛ-СИСТЕМ" для внутрикожной имплантации, в пластиковом одноразовом шприце емкостью 1,1 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами |
| 02 | Материал-гель"ИАЛ-СИСТЕМ" для внутрикожной имплантации, в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06784»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.