Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06869 на медицинское изделие «Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Интуитив Суржикал, Инк." выдано Росздравнадзором 26 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2010
- Период действия версии
- с 26.05.2010 до 05.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интуитив Суржикал, Инк."США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Заявитель
- ООО "СТАРГЕН"125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7Юр. адрес: 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7
- Представитель в РФ
- ООО "СТАРГЕН"125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7Юр. адрес: 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 9, стр. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2021 | ФСЗ 2010/06869 | Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®SITM, модели IS3000 с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/06869 | Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®SI?, модели IS3000 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 26.05.2010 | ФСЗ 2010/06869 | Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06869»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интуитив Суржикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06869?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.