Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
ДействуетКласс 2AОКП: 948500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06991 выдано Росздравнадзором 25.05.2010 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "Джи-Кей-Би Эр-Икс Ленз Прайват Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891806
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Период действия версии
- с 25.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи-Кей-Би Эр-Икс Ленз Прайват Лимитед"Индия, Дальнее зарубежье, GKB RX Lens Private Limited, P-4, Kasba Industrial Estate, Phase 1, Kolkata 700107, West Bengal, India
- Заявитель
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948500Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06991 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джи-Кей-Би Эр-Икс Ленз Прайват Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06991»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Кей-Би Эр-Икс Ленз Прайват Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06991?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.