Номер РУ ФСЗ 2010/06993

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные)

ДействуетКласс 2AОКП: 948700

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06993 выдано Росздравнадзором 25.05.2010 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные)» производства "Джи-Кей-Би Эр-Икс Ленз Прайват Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891805
Дата первичной регистрации
25.05.2010
Период действия версии
с 25.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джи-Кей-Би Эр-Икс Ленз Прайват Лимитед"
Индия, Дальнее зарубежье, GKB RX Lens Private Limited, P-4, Kasba Industrial Estate, Phase 1, Kolkata 700107, West Bengal, India
Заявитель
ООО "МедТехКонсалт"
123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
Класс риска
2A
Код ОКП
948700
Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06993 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джи-Кей-Би Эр-Икс Ленз Прайват Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.09.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные (прогрессивные)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06993»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Кей-Би Эр-Икс Ленз Прайват Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.