Светильник операционный Harmony LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06695 на медицинское изделие «Светильник операционный Harmony LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "СТЕРИС Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2010
- Период действия версии
- с 27.04.2010 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТЕРИС Корпорэйшн"США, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, ОН 44060, USA
- Заявитель
- ООО Праймекс медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитацииРоссия, 115533, г. Москва, ул. Высокая, д. 8Юр. адрес: Россия, 105062, г. Москва, Лялин пер., д. 20, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО Праймекс медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитацииРоссия, 115533, г. Москва, ул. Высокая, д. 8Юр. адрес: Россия, 105062, г. Москва, Лялин пер., д. 20, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2017 | ФСЗ 2010/06695 | Светильник операционный, варианты исполнения: Harmony LED, XLED, с принадлежностями | Действует |
| 27.04.2010 | ФСЗ 2010/06695 | Светильник операционный Harmony LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Harmony LED с одним источником света 585 |
| 02 | 1. Harmony LED с одним источником света 785 |
| 03 | 2. Harmony LED с двумя источниками света 585/585 |
| 04 | 2. Harmony LED с двумя источниками света 585/785 |
| 05 | 2. Harmony LED с двумя источниками света 785/785 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06695»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТЕРИС Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.