Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00130 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Хитачи Хай-Технолоджиз Корпорейшн" (Hitachi High-Technologies Corporation). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Хитачи Хай-Технолоджиз Корпорейшн" (Hitachi High-Technologies Corporation)Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany,24-14, Nishi-Shimbashi, Min
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00130 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Хитачи Хай-Технолоджиз Корпорейшн" (Hitachi High-Technologies Corporation). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2007/00130 | Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2007/00130 | Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 1. Стандартный поднос RD (RD Standard Tray). |
| 02 | Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)). |
| 03 | Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)). |
| 04 | Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)). |
| 05 | Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00130»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Хитачи Хай-Технолоджиз Корпорейшн" (Hitachi High-Technologies Corporation). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.