Материалы стоматологические пломбировочные (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00377 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕНТСПЛАЙ Колк", США выдано Росздравнадзором 11 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2007
- Период действия версии
- с 11.10.2007 до 23.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСПЛАЙ Колк", СШАDENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
- Заявитель
- "ДЕНТСПЛАЙ Колк", СШАDENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2023 | ФСЗ 2007/00377 | Материалы стоматологические пломбировочные | Действует |
| 23.03.2017 | ФСЗ 2007/00377 | Материалы стоматологические пломбировочные | Внесено изменение |
| 11.10.2007 | ФСЗ 2007/00377 | Материалы стоматологические пломбировочные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал светоотверждаемый композитный PRISMA TPH. |
| 02 | 2. Материал стеклоиномерный CHEMFILL SUPERIOR |
| 03 | 3. Материал стеклоиномерный AQUACEM |
| 04 | 4. Материал для пломбирования корневых каналов AH 26 |
| 05 | 5. Материал для пломбирования корневых каналов AH PLUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ Колк", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.