Номер РУ ФСЗ 2009/03913

Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03913 на медицинское изделие «Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» производства "ДЕНТСПЛАЙ Колк", США выдано Росздравнадзором 11 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
11.03.2009
Период действия версии
с 11.03.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США
DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Заявитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США
DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 6

Название
01I. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации
02II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 1. Полный набор Esthet X-HD в капсулах
03II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 2. Вводный набор Esthet X-HD в капсулах
04II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 3. Рабочий набор Esthet X-HD в капсулах: 
05II. Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный ESTHET X-HD для реставрации в наборах: 4. Полный набор Esthet X-HD в шприцах: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ Колк", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.