Номер РУ ФСЗ 2009/04122

Цемент стоматологический SMARTCEM2 самоадгезивный для фиксации штифтов, коронок и мостов, в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04122 на медицинское изделие «Цемент стоматологический SMARTCEM2 самоадгезивный для фиксации штифтов, коронок и мостов, в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕНТСПЛАЙ Колк", США выдано Росздравнадзором 7 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
07.04.2009
Период действия версии
с 07.04.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США
DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Заявитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США
DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
011. Цемент стоматологический SmartCem2 самоадгезивный для фиксации штифтов, коронок и мостов, в наборе: 
022. Цемент SmartCem2 в шприцах, различных оттенков. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04122»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ Колк", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04122?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.