Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминисцентных анализаторов «Адвия Кентавр» (Advia Centaur), «Адвая Кентавр СР» (Advia Centaur CP), «Адвия Кентавр ХР» (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00637 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминисцентных анализаторов «Адвия Кентавр» (Advia Centaur), «Адвая Кентавр СР» (Advia Centaur CP), «Адвия Кентавр ХР» (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов)» производства "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.11.2007
- Период действия версии
- с 28.11.2007 до 01.08.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Заявитель
- ""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Представитель в РФ
- ""Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс" "Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00637 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминисцентных анализаторов «Адвия Кентавр» (Advia Centaur), «Адвая Кентавр СР» (Advia Centaur CP), «Адвия Кентавр ХР» (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.08.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 132
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов): 1. Реагент для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centaur aTG). |
| 02 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов): 2. Реагент для определения антител к тиреопероксидазе (ADVIA Centaur aTРО). |
| 03 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов): 3. Реагент для определения тироксина (ADVIA Centaur T4). |
| 04 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов): 4. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FrT4). |
| 05 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (см. Приложение 5 листов): 5. Реагент для определения трийодтиронина (ADVIA Centaur T3). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00637»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.