Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для контактных линз
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00771 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для контактных линз» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 17.12.2007
- Период действия версии
- с 17.12.2007 до 11.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", СШАBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
- Заявитель
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", СШАBausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00771 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для контактных линз» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 17.12.2007 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2024 | ФСЗ 2007/00771 | Раствор универсальный ReNu® с принадлежностями | Действует |
| 10.10.2022 | ФСЗ 2007/00771 | Раствор универсальный ReNu® с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.06.2021 | ФСЗ 2007/00771 | Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для хранения контактных линз | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2477 | Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами PeHю (ReNu) и РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS) с контейнером для контактных линз |
| 02 | Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для контактных линз |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00771»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.