Номер РУ ФСЗ 2007/00815

Мешки Hemofreeze для глубокой заморозки компонентов крови, костного мозга и тканей (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939377

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00815 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Мешки Hemofreeze для глубокой заморозки компонентов крови, костного мозга и тканей (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
27.12.2007
Период действия версии
с 27.12.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Заявитель
"Фрезениус Каби АГ"
Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
939377
Изделия полимерные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00815 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мешки Hemofreeze для глубокой заморозки компонентов крови, костного мозга и тканей (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 6

Название
011. Мешки Hemofreeze bag DF 120-3.
022. Мешки Hemofreeze bag DF 170.
033. Мешки Hemofreeze bag DF 200-3.
044. Мешки Hemofreeze bag DF 700-3.
055. Мешки Hemofreeze bag DF 1000-3.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00815»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.