Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00141 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мюллер-Омикрон ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.02.2008
- Период действия версии
- с 12.02.2008 до 21.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мюллер-Омикрон ГмбХ энд Ко. КГ"Muller-Omicron GmbH & Co. KG, Schlosserstrasse 1, D-51789, Lindlar, Germany
- Заявитель
- ООО "Стоматорг" Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Стоматорг" Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939122- силиконовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00141 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мюллер-Омикрон ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | ФСЗ 2008/00141 | Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil | Действует |
| 21.09.2015 | ФСЗ 2008/00141 | Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00141»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мюллер-Омикрон ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.