Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00141 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil» производства "Мюллер-Омикрон ГмбХ унд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912972
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.09.2015
- Период действия версии
- с 21.09.2015 до 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мюллер-Омикрон ГмбХ унд Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Muller-Omicron GmbH & Cо., KG, Schlosserstraße 1, D-51789, Lindlar, Germany
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939122- силиконовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00141 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мюллер-Омикрон ГмбХ унд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | ФСЗ 2008/00141 | Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil | Действует |
| 12.02.2008 | ФСЗ 2008/00141 | Материал стоматологический оттискной силиконовый Alphasil (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Alphasil perfect putty soft. |
| 02 | 2. Alphasil perfect putty hard. |
| 03 | 3. Alphasil perfect dunn (medium). |
| 04 | 4. Alphasil perfect extra-dunn (light). |
| 05 | 5. Alphasil perfect mono (heavy). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00141»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мюллер-Омикрон ГмбХ унд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00141?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.