Номер РУ ФСЗ 2008/01075

Пластмассы стоматологические для протезирования Meliodent Heat Cure, Meliodent Rapid repair

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01075 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пластмассы стоматологические для протезирования Meliodent Heat Cure, Meliodent Rapid repair» производства "Хереус Кульцер ГмбХ", Германия,"Мейквейл Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
18.02.2008
Период действия версии
с 18.02.2008 до 23.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хереус Кульцер ГмбХ", Германия,"Мейквейл Лимитед"
Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany,Makevale Limited, Valley House, Marsh Lane
Заявитель
"Хереус Кульцер ГмбХ", Германия
HERAEUS KULZER GMBH, GRUNER WEG 11, 63450, HANAU, GERMANY
Класс риска
2A
Код ОКП
939110
Пластмассы стоматологические /

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01075 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хереус Кульцер ГмбХ", Германия,"Мейквейл Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластмассы стоматологические для протезирования Meliodent Heat Cure, Meliodent Rapid repair» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
28.01.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.04.2018ФСЗ 2008/01075Пластмассы стоматологические для протезированияДействует

Модели изделия 2

Название
01Пластмассы стоматологические для протезирования Meliodent Heat Cure,
02Meliodent Rapid repair

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01075»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хереус Кульцер ГмбХ", Германия,"Мейквейл Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.