Номер РУ ФСЗ 2008/01170

Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01170 на медицинское изделие «Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медика Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 17 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.03.2008
Период действия версии
с 17.03.2008 до 19.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медика Корпорейшн"
США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
24.06.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.03.2025ФСЗ 2008/01170Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностямиДействует
17.03.2008ФСЗ 2008/01170Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Анализатор электролитов крови EasyLyte Lithium для лабораторной диагностики in vitro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медика Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.