Подгузники для больных, страдающих недержанием (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01218 на медицинское изделие «Подгузники для больных, страдающих недержанием (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.03.2008
- Период действия версии
- с 17.03.2008 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", НидерландыSCA Hygiene Products Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, The Netherlands
- Заявитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды SCA Hygiene Products Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, The Netherlands
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2020 | ФСЗ 2008/01218 | Подгузники для больных, страдающих недержанием | Действует |
| 21.06.2018 | ФСЗ 2008/01218 | Подгузники для больных, страдающих недержанием | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01218 | Подгузники для больных, страдающих недержанием (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ТЕНА Флекс Плюс медиум, ланж (TENA Flex Plus medium, large) |
| 02 | ТЕНА Пентс Плюс смол, медиум, ланж (TENA Pants Plus small, medium, large) |
| 03 | ТЕНА Флекс Супер медиум, ланж (TENA Flex Super medium, large) |
| 04 | ТЕНА Слип Супер смол, медиум, ланж (TENA Slip Super small, medium, large) |
| 05 | ТЕНА Слип Плюс смол, медиум, ланж (TENA Slip Plus small, medium, large) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01218»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.", Нидерланды. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.