Подгузники для больных, страдающих недержанием
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01218 на медицинское изделие «Подгузники для больных, страдающих недержанием» производства "Эссити Оперэйшнс Геннеп Б.В." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919814
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.06.2018
- Период действия версии
- с 21.06.2018 до 08.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эссити Оперэйшнс Геннеп Б.В."Нидерланды, Essity Operations Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, Gennep, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Essity Operations Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, Gennep, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2020 | ФСЗ 2008/01218 | Подгузники для больных, страдающих недержанием | Действует |
| 21.06.2018 | ФСЗ 2008/01218 | Подгузники для больных, страдающих недержанием | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01218 | Подгузники для больных, страдающих недержанием (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ТЕНА Флекс Плюс медиум (TENA Flex Plus medium) |
| 02 | ТЕНА Флекс Плюс ланж (TENA Flex Plus large) |
| 03 | ТЕНА Пентс Плюс смол (TENA Pants Plus small) |
| 04 | ТЕНА Пентс Плюс медиум (TENA Pants Plus medium) |
| 05 | ТЕНА Пентс Плюс ланж (TENA Pants Plus large) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01218»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эссити Оперэйшнс Геннеп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.