Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный: нить полигликолидная (ПГА-нить), нить полидиоксаноновая (ПДО-нить) с иглой и без иглы
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02095 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный: нить полигликолидная (ПГА-нить), нить полидиоксаноновая (ПДО-нить) с иглой и без иглы» производства "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 30 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2008
- Период действия версии
- с 30.06.2008 до 27.11.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", ГерманияHELM Pharmaceuticals GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Заявитель
- "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", ГерманияHELM Pharmaceuticals GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Представитель в РФ
- "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", ГерманияHELM Pharmaceuticals GmbH, D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2018 | ФСЗ 2008/02095 | Материал шовный хирургический рассасывающийся | Действует |
| 10.04.2017 | ФСЗ 2008/02095 | Материал шовный хирургический рассасывающийся | Внесено изменение |
| 25.03.2016 | ФСЗ 2008/02095 | Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный: нить полигликолидная (ПГА-нить), нить полидиоксаноновая (ПДО - нить) с иглой и без иглы | Внесено изменение |
| 30.06.2008 | ФСЗ 2008/02095 | Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный: нить полигликолидная (ПГА-нить), нить полидиоксаноновая (ПДО-нить) с иглой и без иглы | Внесено изменение |
| 27.11.2008 | ФСЗ 2008/02095 | Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный: нить полигликолидная (ПГА-нить), нить полидиоксаноновая (ПДО - нить) с иглой и без иглы | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.