Реагенты и расходные материалы для диагностики in vitro онкологических заболеваний для автоматизированного иммуноферментного анализатора серии AIA (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01675 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для диагностики in vitro онкологических заболеваний для автоматизированного иммуноферментного анализатора серии AIA (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.05.2008
- Период действия версии
- с 08.05.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн"TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belg
- Заявитель
- "ТОСОХ Биосайенс Н.В."TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 08.05.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раково-эмбриональный антиген (РЭА) (ST AIA-Pack CEA) |
| 02 | Альфа-фетопротеин (АФП) (ST AIA-Pack AFP) |
| 03 | Простатическая кислая фосфатаза (ПКФ) (ST AIA-Pack PAP) |
| 04 | Простатический специфический антиген (ПСА) (ST AIA-Pack PSA (PA)) |
| 05 | Несвязанный простатический специфический антиген (нПСА) (ST AIA-Pack UcPSA) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01675»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01675?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.