Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01759 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 1 листе)» производства "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.05.2008
- Период действия версии
- с 13.05.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн"TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belg
- Заявитель
- "ТОСОХ Биосайенс Н.В."TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ферритин (ST AIA-Pack Ferritin (FER)). |
| 02 | 2. Фолиевая кислота (AIA-Pack Folate). |
| 03 | 3. Витамин B12 (AIA-Pack Vitamin B12). |
| 04 | 4. Бета-2 микроглобулин (ST AIA-Pack beta2-Microglobulin (BMG)). |
| 05 | 5. Pack Иммуноглобулин Е II (ST AIA-Pack IgE II). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.