Реагенты и расходные материалы для диагностики эндокринной патологии для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01758 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для диагностики эндокринной патологии для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 2 листах)» производства "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.05.2008
- Период действия версии
- с 19.05.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн"TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belg
- Заявитель
- "ТОСОХ Биосайенс Н.В."TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 68
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для диагностики эндокринной патологии для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 2 листах): I. Наборы реагентов: 1. Общий ТЗ гормон (ТТЗ) (ST АIА-Раск ТТЗ). |
| 02 | Реагенты и расходные материалы для диагностики эндокринной патологии для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 2 листах): I. Наборы реагентов: 2. Общий Т4 гормон (Т4) (ST АIА-Раск Т4). |
| 03 | Реагенты и расходные материалы для диагностики эндокринной патологии для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 2 листах): I. Наборы реагентов: 3. Тиреотропный гормон 3 ген. (ТТГ ЗГ) (ST АIА-Раск TSH 3G). |
| 04 | Реагенты и расходные материалы для диагностики эндокринной патологии для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 2 листах): I. Наборы реагентов: 4. Свободный Т4 гормон (св. Т4) (ST АIА-Раск FT4). |
| 05 | Реагенты и расходные материалы для диагностики эндокринной патологии для анализатора автоматизированного иммуноферментного серии AIA (см. Приложение на 2 листах): I. Наборы реагентов: 5. Свободный ТЗ гормон (св. ТЗ) (ST АIА-Раск FT3). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01758»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01758?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.