Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05304 на медицинское изделие «Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil» производства "Мета Биомед Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918792
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.05.2017
- Период действия версии
- с 19.05.2017 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мета Биомед Ко., Лтд."Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | ФСЗ 2009/05304 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil | Действует |
| 19.05.2017 | ФСЗ 2009/05304 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil | Внесено изменение |
| 15.10.2009 | ФСЗ 2009/05304 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 70
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil, размеры USP 7/0, |
| 02 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil, размеры USP 6/0, |
| 03 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil, размеры USP 5/0, |
| 04 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil, размеры USP 4/0, |
| 05 | Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil: Mepfil, размеры USP 3/0, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05304»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Биомед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.